Pozitívne výsledky zo štúdie III-fázy DESTINY-Breast03 ukázali, že Enhertu, AstraZeneca a Daiichi Sankyo Company, Limited spojením protilátok proti liečivu (ADC) zameraný na HER2 ukázal, že je vynikajúci a bez progresie (PFS) oproti trastuzumab emtansinu (T-DM1), ADC nasmerovaný na HER2.
V súčasnosti je schválený na liečbu pacientok s neresekovateľným a/alebo metastatickým karcinómom prsníka pozitívnym na HER2, predtým liečených trastuzumabom a taxánom. Výsledky boli prezentované na prezidentskom sympóziu na kongrese Európskej spoločnosti pre lekársku onkológiu (ESMO) 2021.
Vo vopred špecifikovanej predbežnej analýze DESTINY-Breast03 preukázal Enhertu 72% zníženie rizika progresie ochorenia alebo úmrtia. Po 15,5 a 13,9 mesiacoch sledovania Enhertu a T-DM1 nebol medián PFS u pacientov liečených Enhertu dosiahnutý (95% IS 18,5-NE) v porovnaní so 6,8 mesiacmi u T-DM1 (95% CI 5,6-8,2), hodnotené nezávislým centrálnym hodnotením (BICR).
Javier Cortés, MD, PhD, vedúci Medzinárodného centra pre rakovinu prsníka (IBCC), Barcelona, uviedol. „U pacientok s predtým liečeným HER2-pozitívnym metastatickým karcinómom prsníka dôjde obvykle k progresii ochorenia za menej ako rok s dostupnou liečbou zameranou na HER2.
Vysoký a konzistentný prínos pozorovaný vo všetkých cieľových ukazovateľoch účinnosti a kľúčových podskupinách pacientok, ktoré dostávali Enhertu v DESTINY-Breast03, je pozoruhodný a podporuje potenciál Enhertu stať sa novým štandardom starostlivosti o tých, ktorí boli predtým liečení na HER2-pozitívny metastatický karcinóm prsníka.”
Susan Galbraith, výkonná viceprezidentka pre onkologický výskum a vývoj, uviedla. „Dnešné výsledky sú prelomové. Enhertu strojnásobil prežitie bez progresie a poskytol mieru kontroly ochorenia presahujúcu 95% v porovnaní so 77% pre T-DM1 v DESTINY-Breast03.
Okrem toho bol bezpečnostný profil povzbudivý, pretože v tejto štúdii neboli žiadne intersticiálne ochorenia pľúc stupňa 4 alebo 5. Tieto bezprecedentné údaje predstavujú potenciálny posun paradigmy v liečbe HER2-pozitívnej metastatickej rakoviny prsníka a ilustrujú potenciál pre Enhertu transformovať viac životov pacientov v skorších liečebných prostrediach.“
Ken Takeshita, Global Head, R&D, Daiichi Sankyo, uviedla. „Údaje o skorom prežití, ktoré hodnotili Enhertu proti inému ADC zameranému na HER2, ukázali, že takmer všetci pacienti liečení Enhertu boli po roku nažive a sú pozitívnou indikáciou potenciálu tohto lieku na transformáciu liečby HER2.
Tieto orientačné údaje budú základom našich diskusií s globálnymi zdravotníckymi úradmi s cieľom potenciálne priniesť Enhertu pacientom s predtým liečeným HER2-pozitívnym metastatickým karcinómom prsníka ako účinnejšiu možnosť liečby čo najskôr. “
